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產(chǎn)品中心GMP驗證 工藝設(shè)備驗證配液系統(tǒng)驗證配液系統(tǒng)驗證
產(chǎn)品簡介
配液系統(tǒng)驗證通過試驗結(jié)果證明配液系統(tǒng)的清潔規(guī)程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內(nèi)表面上的活性藥物殘留，使設(shè)備的清洗效果達(dá)到潔凈要求，避免產(chǎn)品被殘留物料和微生物污染。
產(chǎn)品分類
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配液系統(tǒng)驗證
技術(shù)指標(biāo)：不銹鋼材質(zhì)，帶夾套。具備稱重、pH測定、電導(dǎo)測定、攪拌等功能。可配制35-100L溶液。配有TCU，可精確溫控
配液系統(tǒng)是潔凈區(qū)內(nèi)的濃配和稀配間內(nèi)。該系統(tǒng)主要由進(jìn)濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道和控制器組成，物料與濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道內(nèi)表面直接接觸。
驗證目的
通過試驗結(jié)果配液系統(tǒng)的清潔規(guī)程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內(nèi)表面上的活性藥物殘留，使設(shè)備的清洗效果達(dá)到潔凈要求，避免產(chǎn)品被殘留物料和微生物污染。
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